30 de abril de 2022
Lynda Charters
Oftalmología Times Europe, Ophthalmology Times Europe Mayo 2022, Volumen 18, Número 04
Los autores de un estudio retrospectivo sobre las complicaciones asociadas con los implantes de iris aconsejan que el procedimiento debe considerarse como negligencia.
Revisado por el Dr. Jorge L. Alio.
Los implantes cosméticos de iris plantean riesgos graves y están fuertemente desaconsejados, según el Dr. Jorge Alio y el Dr. Francesco D'Oria, ambos del Grupo Vissum Alicante Miranza y la Universidad Miguel Hernández de Elche en Alicante, España. Sin embargo, a pesar de los riesgos potenciales, las cirugías todavía se realizan.
Los modelos actualmente disponibles son el NewColorIris (Kahn Medical Devices) y brightOcular (Stellar Devices). El NewColorIris, un diafragma de iris de silicona con seis solapas redondeadas en la periferia para mantener el dispositivo en su lugar, tiene un diámetro que oscila entre 11 y 13 mm y una apertura pupilar de 3,5 mm y un grosor de 0,16 mm. El BrightOcular, que se mantiene en el ojo por cinco solapas triangulares en la periferia, viene con diámetros que van desde 11.5 a 13.5 mm y espesores de 0.16 y 0.18 mm; los autores informaron que la cara posterior tiene surcos para facilitar el flujo acuoso.
El Dr. Alio y el Dr. D'Oria realizaron un estudio retrospectivo de los registros médicos de cinco pacientes (10 ojos; rango de edad, 27-46 años) que habían recibido uno de los dispositivos (dos con NewColorIris y ocho con BrightOcular). Los pacientes habían sido derivados al Vissum Instituto Oftalmológico de Alicante por complicaciones asociadas a los últimos modelos de los implantes, que llevaban 6 años disponibles.
Los autores informaron que todos los dispositivos habían sido explantados de 1 a 60 meses después de las cirugías (Figuras 1 y 2). La densidad media de células endoteliales fue de 848 ± 227,5 células/mm2. Los trasplantes de córnea tuvieron que realizarse en el 30% de los ojos; en otras palabras, dos ojos tenían una queratoplastia endotelial de membrana Descemet y un ojo tenía una queratoplastia penetrante.

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A otros tres pacientes se les informó que necesitarían un trasplante de córnea. Nueve de los 10 ojos desarrollaron hipertensión ocular y se necesitó una cirugía de filtración en dos casos. El desarrollo temprano de cataratas fue una complicación común, con un 40% de los pacientes, que tenían una edad media de 36 años, que requirieron cirugía de cataratas.
Un caso representativo fue el de una mujer de 37 años a la que se le implantó un iris cosmético en ambos ojos y regresó 2 años después con problemas en el ojo izquierdo. Este paciente tuvo una dramática pérdida de células endoteliales de 1.163 células/mm2.
Después de la derivación, la atrofia del iris se observó de manera superior. Los investigadores dijeron que la densidad celular endotelial se conservó relativamente después de la explantación, a 1.054 células / mm2. El implante cosmético del otro ojo también tuvo que ser retirado por razones similares.
Figura 3. Un implante NewColorIris causa pérdida severa de células endoteliales y uveítis crónica. (Imágenes cortesía del Dr. Jorge L. Alio)
Ninguno de estos dispositivos comerciales había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ni había recibido una marca CE, pero continuaron implantándose. Los modelos más nuevos no se han mejorado y causan el desarrollo de las mismas complicaciones que los modelos anteriores.
"Los pacientes con implantes cosméticos de iris tienen un alto riesgo de pérdida definitiva de la visión y otras complicaciones graves que deben describirse a los pacientes antes de la implantación", concluyó el Dr. Alio. "La implantación de implantes cosméticos [de iris] debe considerarse hoy como una mala práctica a la luz de la evidencia disponible".